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宁波医药厂装修生物制药净化工程解决方案

发布时间:2022-12-02 11:07:57点击:

宁波医药厂装修生物制药净化工程解决方案

生物制药企业的要求GMP目标是确保科学的建立.无菌药品生产环境严格.工艺.运行限度地消除所有可能的运行和管理系统.潜在的生物活性.灰尘.热原污染,生产高质量的热原污染.卫生安全药品。厂房净化专业公司提到的生物制药净化工程-GMP清洁厂房工程解决方案和污染控制技术是保证GMP成功实施的主要手段之一。

宁波医药厂装修通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验的积累,工厂净化的积累,清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是厂房净化专业公司系统方案的重点;公司最擅长给客户满意度GMPFed209D,ISO14644,IEST,EN最新节能技术的环境解决方案应用于1822国际标准要求;公司可以提供GMP全厂规划设计-人流物流净化方案.清洁空调系统.清洁装饰系统;全厂节能改造;.水电.超纯气管.洁净室监测.配套服务的综合安装,如维护系统。

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概述XX公司生物无菌生产车间为121x18米,钢筋混凝土结构厂房三层,单层面积2268M2.第一阶段生产车间位于一楼西侧,建筑5米,梁底4.2米;注塑区车间设计天花3.0米,其他区域2.6米;原材料破碎.配料室为2.4米。主要生产无菌医疗一次性器具。设计为10万级区域+空调面积。

.设计依据

(1)药品生产质量管理规范>(2010年修订)

(2)工业洁净厂

(3)实施指南>(2010)

(2013)

(5)暖气调节设计规范>(2003)

()无菌医疗器械生产规范>(YY0033-2000)

(7)甲方提供的工艺平面布置图等相关技术资料;

.宁波医药厂装修根据生产工艺和产品质量要求,生产车间分为一般生产区.控制区。车间分为人员换鞋区。.男女一.二次更衣室.洗手.手消毒.洗衣间.风淋通道.干净的人流走廊.物流货淋走道.注塑间.胶垫吹尘.中储库.组装间.内包装间.外包装间和机房.物流等。机房位于三楼天面原小房间,需要隔音防震;三楼天面放置冷却塔和冷却泵;设备运行负荷满足地板承载要求。

.人员流动方向:换鞋.更衣.洗手.手消毒-风淋通道-洁净走廊-洁净车间

在净化车间和走廊设置安全门,方便人员疏散。

物流方向:物流通道-清洁车间-成品包装


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