宁波医药厂装修生物制药净化工程解决方案

宁波医药厂装修生物制药净化工程解决方案

生物制药企业的要求GMP目标是确保科学的建立.无菌药品生产环境严格.工艺.运行限度地消除所有可能的运行和管理系统.潜在的生物活性.灰尘.热原污染，生产高质量的热原污染.卫生安全药品。厂房净化专业公司提到的生物制药净化工程-GMP清洁厂房工程解决方案和污染控制技术是保证GMP成功实施的主要手段之一。

通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验的积累，工厂净化的积累，清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键；节能是厂房净化专业公司系统方案的重点；公司最擅长给客户满意度GMP及Fed209D,ISO14644,IEST,EN最新节能技术的环境解决方案应用于1822国际标准要求；公司可以提供GMP全厂规划设计-人流物流净化方案.清洁空调系统.清洁装饰系统；全厂节能改造；.水电.超纯气管.洁净室监测.配套服务的综合安装，如维护系统。

概述XX公司生物无菌生产车间为121x18米，钢筋混凝土结构厂房三层，单层面积2268M2.第一阶段生产车间位于一楼西侧，建筑5米，梁底4.2米；注塑区车间设计天花3.0米，其他区域2.6米；原材料破碎.配料室为2.4米。主要生产无菌医疗一次性器具。设计为10万级区域+空调面积。

一.宁波医药厂装修设计依据

(1)药品生产质量管理规范>(2010年修订)

(2)工业洁净厂

(3)实施指南>(2010)

(2013版)

(5)暖气调节设计规范>(2003)

(六)无菌医疗器械生产规范>(YY0033-2000)

(7)甲方提供的工艺平面布置图等相关技术资料；

二.根据生产工艺和产品质量要求，生产车间分为一般生产区.控制区。车间分为人员换鞋区。.男女一.二次更衣室.洗手.手消毒.洗衣间.风淋通道.干净的人流走廊.物流货淋走道.注塑间.胶垫吹尘.中储库.组装间.内包装间.外包装间和机房.物流等。机房位于三楼天面原小房间，需要隔音防震；三楼天面放置冷却塔和冷却泵；设备运行负荷满足地板承载要求。

三.人员流动方向：换鞋.更衣.洗手.手消毒-风淋通道-洁净走廊-洁净车间

在净化车间和走廊设置安全门，方便人员疏散。

物流方向：物流通道-清洁车间-成品包装

四.宁波医药厂装修净化空调系统：

(一)气象资料

夏季空调：33℃

冬季通风：14.1℃

(2)夏季室外湿球计算:27.9℃

相对:83%

夏季通风相对:70%；

冬季空调:5℃

冬季空调相对：72%；

(三)室内设计参数

(1)车间域10万级

(2):压力，保持洁净车间正压，室外静压10Pa

(3)温度18~26:℃；

(4)湿度50~65%；

(5)气流组织:a.上送车间柱下侧回风，上接管回风至机房；三级过滤系统；

(6)新风量应保证正压要求和人员无不适，室内新风量>40M3/h.每人。