宁波医药厂装修GMP药品包装无尘车间的环境控制要求

宁波医药厂装修GMP药品包装无尘车间的环境控制要求

根据GMP无尘车间的规范要求，宁波医药厂装修无尘车间在设计时，应考虑避免使用中不易清洗的部位。工程净化装修时，门窗安装与建筑物净化空调.各种管线.照明灯具接缝处的缝隙应密封。GMP是制药行业无尘车间在生产过程中特别注重产品质量和卫生安全的自主管理体系。GMP标准。

1.提供生产所需的空气净化水平。包装无尘车间工程中的空气粉尘颗粒数和活微生物应定期检测和记录，不同等级包装车间之间的静压差应保持在规定值内；

2.包装无尘车间工程的温度和相对湿度应符合生产工艺要求；

3.对于仓储等辅助生产室，其通风设施和温湿度应符合药品生产和包装要求；

4.青霉素类.高致敏性和抗肿瘤药物的生产区域应设置独立的空调系统，排气应净化；

5.宁波医药厂装修产生粉尘的房间应设置有效的除尘装置，防止粉尘交叉污染。