宁波医药厂装修净化车间设计规范？

宁波医药厂装修净化车间设计规范？

为了进一步实施GMP，满足制药行业净化车间建设的需要，国家医药局实施了GMP.GSP委员会设计规范专业组决定组织编制《医药行业洁净厂设计规范》。本规范的编制结合国内外GMP的进展和医药行业洁净厂的建设.实践经验提出了我国医药行业洁净厂房设计的基本要求。各单位正在新建.改造和扩建的工程设计应遵循。认真总结经验，提出修改意见，使本规范日益完善。宁波医药厂装修为实施国家药品生产质量管理规范（以下简称GMP），国家医疗管理局提出了符合GMP要求的生产厂.本规范专门制定了设施设备的设计要求。本规范适用于新建.医药制剂改建扩建.精制原料药和药用辅料.干燥.包装包装材料直接接触包装工艺.无菌医疗器械等医的设计，如无菌医疗器械。

总则：医药工业净化车间诉讼设计必须贯彻国家有关政策.政策。技术先进.确保质量.安全实用.经济合理，符合节能保护环境的要求。医药行业清洁厂房的设计不仅要满足当前产品生产的工艺要求，还要适当考虑未来生产发展和工艺改进的需要。在利用原有建筑设施进行清洁技术改造时，可以根据生产工艺要求，充分利用现有技术设施，符合因地制宜的原则。医药行业清洁厂房的设计应为施工安装.维护.管理.检修.创造必要的测试和安全运行条件。除本规范外，医药行业清洁厂房的设计还应符合现行国家标准.有关规范和规定的要求。

宁波医药厂装修生产区环境参数：为保证医药产品生产质量，防止生产环境污染，生产区必须符合规定的环境参数标准。医药工业洁净室和洁净区应以颗粒和微生物为主要控制对象，并应处理其环境温度.湿度.新鲜空气量.状差.照度.必要规定噪声场等参数。环境空气中不应有不愉快的气味和阻碍药物质量和人体健康的气体。