宁波医药厂装修无尘车间的温湿度要求

宁波医药厂装修无尘车间的温湿度要求

1.适应生产工艺要求。

2.当生产工艺没有特殊要求时，空气清洁度为100.一万间洁净室(区)。温度为20℃～24℃，相对湿度为45%~65%，空气清洁度为10万.30万级洁净室(区)的温度应为18℃～26℃,相对湿度应为45%~65%。如有特殊要求，应按工艺要求确定。

3.冬季人员净化室温度应为16℃～20℃，夏季宜为26℃～30℃。

宁波医药厂装修对无菌实验室的要求

无尘车间必须配备有独立净化空调系统的无菌检测室（与生产不同）。要求为10000级。无菌检测室应包括：个人净化室（衣帽间.盥洗室.洁净工作服室和缓冲室).材料净化室(缓冲室或双层透射窗).无菌检查室和阳性对照室。

宁波医药厂装修医疗器械无尘车间生产目录

无菌医疗器械或单包装出厂配件，植入和介入血管需要在一万级以下的局部百级洁净区进行后续加工(如灌装和密封等)。)，其(不清洗)零件加工.末道清洗.组装.生产区域的初始包装和密封应不低于1万级清洁度。

第三方检测机构的环境检测报告

提供一年内合格的第三方检测机构的环境检测报告，并附平面图，标明每个房间的面积。

A.试验项目暂为：温度.湿度.压差.换气次数.尘埃数.沉降菌

B.生产车间为生产车间：

1.宁波医药厂装修人员净化室；材料净化室；缓冲区；产品工艺要求的房间；车站清洁室.洁具室.洗衣间.暂存室等。

2.无菌检测室。