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设计观点

宁波医药厂装修条件!

发布时间:2021-12-30 09:50:30点击:

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宁波医药厂装修的净化工程:药类生物产品应当按照微生物种类、性质的不同进行分类。如果没有特殊的技术要求,一般宁波医药厂装修的固体制剂GMP净化车间的生产类别是丙类产品,耐火等级为二级。气温18~26℃,相对温度15%~65%,洁净区外灯紧闭,内部设有火警系统和应急照明设施。各级间保持压力等级5~10Pa,并设置压力测量装置。分为:生产区、质量控制区、仓储区、辅助区四个不同的区域。

宁波医药厂装修的生产区:降低污染和交叉污染风险,工厂、生产设施和设备应根据药品的特性、工艺流程和相应的清洁程度水平进行合理设计、布置和使用,医药生产洁净室(区)也应分为A级、B级、C级和D级。CEIDI西递员将根据医药的特点、工艺等因素,确定车间、生产设施、设备以多种产品共享的可行性,并进行生产区域划分(生产线规划推荐)。

宁波医药厂装修一般生产区不设洁净等级标准,不设小量注射级割瓶、消毒、灯检、包装、散剂、预混剂、消毒剂等类别的生产,以及一般的生产区域可设在一般生产区;

装入粉针、压塞、不可灭菌的小容量注射剂的配液(无需无菌过滤)、过滤、灌封、需要在100级环境下的万级环境中生产;

粉、水针洗瓶、封口后消毒水针的配液等应在十万级环境中进行;

药片、其它口服固体制剂和无菌原料药的精制、干燥、包装等过程应在超过100,000级的洁净区进行。

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